10月26日俄罗斯制药企业代表团对接项目活动
为了进一步推进中俄两国在生物医药领域的交流合作，由浦俄（上海）创业孵化器、上海市浦东新区生物产业行业协会共同筹办的“俄罗斯制药企业代表团商务合作对接周”于2018年10月21-29日在上海进行。根据安排，将在2018年10月26日上午集中推介交流俄罗斯项目，本次邀请11家俄罗斯制药企业，主要为中枢神经、心脏停搏液、肿瘤、HIV、糖尿病预防治疗的药物研发企业，创新项目覆盖了临床前至已上市各阶段（附后
FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发
日前，美国FDA肿瘤学卓越中心（OCE）儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表，以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点，另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点，针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017（FDARA
众安上线企业团险系统“智心”，嵌入弹性福利服务，实现个性化定制
10月23日，国内首家互联网保险公司众安保险首度向市场揭开了其企业团险业务新面貌，并宣布上线了最新研发的企业一站式员工健康福利管理系统——“智心”，这标志着众安用科技赋能企业团险业务的新起点。“保险科技创新不仅止于个险场景，也应在企业团险业务中发挥重要作用。众安企业团险为客户提供定制化、智能化保障服务同时，也希望企业为员工选择团险福利时，省时省力、减负减压。”众安健康险事业部总经理刘海姣表示。互联
国内IVD企业净利润大比拼！
10月18日下午，全球知名的医疗保健公司雅培公布了2018年第三季度财报！财报显示，得益于公司的杰出执行力和丰富的产品线。本季度中，雅培qixia四大核心业务板块包括营养品、诊断、药品、医疗器械均表现出色。迄今雅培已超过10年持续达到并突破华尔街预期，本季度销售出色，每股收益实现了二位数增长。雅培股价自2017年一月以来已翻倍。第三季度，雅培全球销售额达到了77
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
新政策或将破冰3D打印定制医疗产品
医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术，3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值，新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里，3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业，到近几年应用于医疗行业，打印出组织器官，并且协助完成手术，3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业，3
Keytruda来袭：售价和赠药政策同时公布 全球最低
GBI最新消息，9月19日，Keytruda同时公布中国区售价和患者援助：零售价为17918RMB/100mg，仅为美国的54%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），而对于低保患者，可以免费使用24个月。所以，符合赠药条件的患者，实际花费仅为美国的27%，堪称全球最低。这也意味着：中国患者将彻底告别海外购药，以十分优惠的价格，在家门口用上这款风靡全球的
国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症
默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RT
已有百余家医械企业涉足肿瘤标志物检测试剂生产
癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。——世界卫生组织在目前的临床中，病理切片诊断是肿瘤诊断的金标准。此外，传统的影像学检查也在一定程度上提供了诊断依据。近年来，随着对肿瘤的病因和发病机制的认识以及检测技术的进步，新的肿瘤标志物不断应用于临床。肿瘤标志物在肿瘤诊疗中的应用一般根据其浓度的动态变化来辅助肿瘤的诊断和治疗。血液和